• Radiation Therapy
      • Treatment Delivery
        • Elekta Unity Elekta Unity
        • Elekta Versa HD Elekta Versa HD
        • Elekta Harmony Elekta Harmony
        • Elekta Infinity Elekta Infinity
      • Quality Assurance
        • Machine QA
        • Patient QA
    • Stereotactic Radiosurgery
      • Delivery
        • Elekta Esprit Elekta Esprit
        • Versa HD Versa HD
      • Treatment Planning
        • Leksell GammaPlan
    • Oncology Software
      • Elekta ONE
        • Oncology care
        • Smart Workflows
        • Treatment Applications
        • Real-world outcomes
        • Subscribe to Better
        • Elekta Axis Cloud
        • Interoperability
        • Professional Services
    • Brachytherapy
      • Delivery
        • Elekta Studio Elekta Studio
        • ImagingRing ImagingRing
        • Oncentra Brachy Oncentra Brachy
        • Venezia Venezia
        • Flexitron Flexitron
        • Geneva Geneva
        • Xoft Xoft
      • Body Sites
        • Head and Neck
        • Bronchus and Oesophagus
        • Breast
        • Skin
        • Prostate
        • Brachytherapy for rectal cancer
        • Bladder
        • Cervix
    • Neurosurgery
      • Delivery
        • Leksell Vantage Stereotactic System Leksell Vantage Stereotactic System
    • Veterinary Radiation Therapy
    • Life Sciences
      • Elekta Kaiku
    • Elekta Care
    • Elekta Care Support Services
    • Elekta Care 360
    • Elekta Care Learning
    • Elekta Care Community
    • Elekta Partner Community
    • MR-Linac Treatment
    • Brachytherapy Treatment
    • Gamma Knife Treatment
    • Radiation Therapy Treatment
    • Treatment Centers
    • Company
    • Partnering with Elekta
    • About us
      • About us
        • Board of Directors
        • Code of Conduct
        • Corporate Citizenship
        • Executive Committee
        • Integrity Line
        • Programs
        • Risk management
        • Sponsorship and Donation
        • Story
    • Sustainability
    • Bolagsstyrning
      • Bolagsstyrning
        • Bolagsstämmor
          • Styrelsen
            • Koncernledning
              • Revisorer
              • Rapporter
          • Investerare
            • Investerare
              • Elekta som investering
                • Prognos
                • Marknad och trender
                  • Aktien
                    • Finansiell information
                      • Finansiering
                        • Rapporter & presentationer
                        • Pressmeddelanden
                        • IR kalender
                        • IR kontakter
                    • Newsroom
                      • Newsroom
                        • Press Releases
                        • FOCUS Magazine
                        • Events
                        • Image bank
                    • Careers at Elekta
                      • Jobs
                    • Reimbursement Support & Policy
                  ENSV
                  Login
                  • Products
                    • Radiation Therapy
                      • Treatment Delivery
                        • Elekta Unity
                        • Elekta Versa HD
                        • Elekta Harmony
                        • Elekta Infinity
                      • Quality Assurance
                        • Machine QA
                        • Patient QA
                    • Stereotactic Radiosurgery
                      • Delivery
                        • Elekta Esprit
                      • Treatment Planning
                        • Leksell GammaPlan
                      • Versa HD
                    • Oncology Software
                      • Elekta ONE
                        • Oncology care
                        • Smart Workflows
                        • Treatment Applications
                        • Real-world outcomes
                        • Subscribe to Better
                        • Elekta Axis Cloud
                        • Interoperability
                        • Professional Services
                    • Brachytherapy
                      • Elekta Studio
                      • ImagingRing
                      • Venezia
                      • Flexitron
                      • Geneva
                      • Head and Neck
                      • Bronchus and Oesophagus
                      • Xoft
                      • Breast
                      • Skin
                      • Prostate
                      • Brachytherapy for rectal cancer
                      • Bladder
                      • Cervix
                      • Oncentra Brachy
                    • Neurosurgery
                      • Leksell Vantage Stereotactic System
                    • Veterinary Radiation Therapy
                    • Life Sciences
                      • Elekta Kaiku
                  • Services
                    • Elekta Care
                    • Elekta Care Support Services
                    • Elekta Care 360
                    • Elekta Care Learning
                    • Elekta Care Community
                    • Elekta Partner Community
                  • Patients
                    • MR-Linac Treatment
                    • Brachytherapy Treatment
                    • Gamma Knife Treatment
                    • Radiation Therapy Treatment
                    • Treatment Centers
                  • Company
                    • Partnering with Elekta
                    • About us
                      • Board of Directors
                      • Code of Conduct
                      • Corporate Citizenship
                      • Executive Committee
                      • Integrity Line
                      • Programs
                      • Risk management
                      • Sponsorship and Donation
                      • Story
                    • Sustainability
                    • Bolagsstyrning
                      • Bolagsstämmor
                        • Styrelsen
                          • Koncernledning
                            • Revisorer
                            • Rapporter
                          • Investerare
                            • Elekta som investering
                              • Prognos
                              • Marknad och trender
                                • Aktien
                                  • Finansiell information
                                    • Finansiering
                                      • Rapporter & presentationer
                                      • Pressmeddelanden
                                      • IR kalender
                                      • IR kontakter
                                    • Newsroom
                                      • Press Releases
                                      • FOCUS Magazine
                                      • Events
                                      • Image bank
                                    • Careers at Elekta
                                      • Jobs
                                    • Reimbursement Support & Policy
                                  • Contact
                                  • Medical Affairs
                                  • Regulatory Affairs
                                  • Suppliers
                                    • About Elekta Procurement
                                    • Sustainable Sourcing
                                    • Performance Management
                                      • Production Part Approval Process
                                      • Supplier Escalation Form
                                      • Non Conformance Management
                                      • Supplier Performance Management
                                      • Obsolescence Management
                                    • Compliance Management
                                    • Invoicing Process
                                    • Elekta T&C
                                    • Documents & Training
                                    • Our Global Presence

                                  Elekta Esprit, den senaste versionen av Leksell Gamma Knife, får FDA 510(k) godkännande

                                  28 oktober, 2022

                                  Överallt där godkännandet från FDA är giltigt kan patienter nu få tillgång till Elektas senaste strålkirurgisystem

                                  STOCKHOLM –Elekta (EKTA-B.ST) meddelade idag att Elekta Esprit, en ny version av strålkirurgiplattformen Leksell Gamma Knife®, har fått marknadstillstånd av FDA. Denna milstolpe innebär att plattformen nu är tillgänglig för behandling av patienter med hjärnsjukdom i USA samt öppnar dörren till andra länder där FDA godkännande erkänns.

                                  Leksell Gamma Knife är konstruerad med målet att vara ett skonsammare alternativ till öppenkirurgi och konventionell strålbehandling. Det går att målinrikta behandlingen på de minsta och mest svåråtkomliga tumörer och lesioner med minimal effekt på frisk vävnad. Den unika precisionen skyddar motoriska, sensoriska och neurokognitiva funktioner för att bevara patientens förmågor och personlighet.

                                  Verena Schiller, President, Elekta Neuroscience Solutions: ”Det är väldigt inspirerande att höra hur patienter som behandlas med strålkniven kan bevara sin livskvalitet och få möjlighet att återgå till det som är viktigt för dem i livet efter den strålkirurgiska behandlingen. Tack vare den mycket låga stråldosen utanför målet går det att skydda omkringliggande vävnad. Esprit tar strålkniven till nästa nivå, med förbättringar av både patientens och användarens upplevelse.”

                                  Esprit samlar många olika innovationer i en enda plattform och ger läkarna möjlighet arbetsflöden med mask eller en stereotaktisk ram som ger bättre visualisering än någonsin. Fjärråtkomst och samarbetsverktyg för behandlingsteam är integrerade i designen för att uppfylla kraven från en miljö i förändring. Elekta Esprit har en noggrannhet som möjliggör behandling av de mest utmanande mål och ger samtidigt en skonsammare och mer individuellt anpassad strategi för strålkirurgi.

                                  Leksell Gamma Knife vilar på över 50 års klinisk evidens och är den gyllene standarden för intrakraniell strålkirurgi. USA har den största installerade basen av strålknivssystem, vars användare har bidragit till att föra standardvården framåt. Kontinuerlig vidareutveckling av designen har gett en extremt snabb automatiserad behandlingsplanering för läkarna, och Esprit är idealisk för säker behandling av ett brett spektrum av indikationer, bland annat multipla metastaser, arteriovenösa missbildningar, trigeminusneuralgi och akustikusneurinom.

                                  Mer information: www.elekta.com/elekta-esprit

                                  Elekta Esprit är CE-märkt och har FDA 510(k) godkännande, med begränsad global tillgänglighet.

                                  # # #

                                  För ytterligare information, var vänlig kontakta:
                                  Mattias Thorsson, Vice President, Head of Corporate Communications
                                  Tel: +46 70 865 8012, e-post: [email protected]  
                                  Tidszon: CET: Central European Time

                                  Raven Canzeri, Global Director, Media Relations
                                  Tel: +1 770-670-2524, e-post: [email protected]
                                  Tidszon: ET: Eastern Time

                                  Om Elekta
                                  Som ledare inom precisionsstrålbehandling arbetar Elekta för att säkerställa att alla patienter har tillgång till bästa möjliga cancervård. Vi samarbetar öppet med kunder för att främja hållbara, utfallsdrivna och kostnadseffektiva lösningar som tillgodoser framväxande patientbehov, förbättrar liv och ger hopp till dem som arbetar med cancer dagligen. För oss är det personligt och vårt globala team på 4 700 medarbetare kombinerar passion, forskning och fantasi för att i grunden ändra cancervården. Vi bygger inte bara tekniska lösningar, vi bygger hopp. Elekta har sitt huvudkontor i Stockholm med kontor i över 40 länder och är noterat på Nasdaq Stockholm. Mer information finns på elekta.com. Följ gärna @Elekta på Twitter.

                                  Bifogade bilder


                                  Elekta Esprit Hi Res

                                  Bifogade filer


                                  Sweden Esprit 510k 2022 SV Final

                                  Nedladdningar

                                  • Sweden Esprit 510k 2022 SV Final
                                  • Elekta Esprit Hi Res
                                  • Products
                                    • Radiation Therapy
                                    • Stereotactic Radiosurgery
                                    • Oncology Software
                                    • Brachytherapy
                                    • Neurosurgery
                                    • Veterinary Radiation Therapy
                                    • Life Sciences
                                  • Services
                                    • Elekta Care
                                    • Elekta Care Support Services
                                    • Elekta Care 360
                                    • Elekta Care Learning
                                    • Elekta Care Community
                                    • Elekta Partner Community
                                  • Patients
                                    • MR-Linac Treatment
                                    • Brachytherapy Treatment
                                    • Gamma Knife Treatment
                                    • Radiation Therapy Treatment
                                    • Treatment Centers
                                  • Company
                                    • Partnering with Elekta
                                    • About us
                                    • Sustainability
                                    • Corporate Governance
                                    • Investors
                                    • Newsroom
                                    • Careers at Elekta
                                    • Digital Product Security
                                    • Offices
                                    • Regional pages
                                  • ©2025 Elekta
                                  • Legal notices
                                  • Privacy policy
                                  • Cookies
                                  • Subscription center

                                  Important Safety Information: Radiation therapy is not appropriate for all patients. Radiation treatments may cause side effects that can vary depending on the part of the body being treated. In some patients, they can be severe. Treatment sessions may vary in complexity and time. Refer to individual product labeling (instructions for use) for more complete information on product safety and effectiveness for its intended use.

                                  © 2025 Elekta

                                  • Legal notices
                                  • Privacy policy
                                  • Cookies

                                  Important Safety Information: Radiation therapy is not appropriate for all patients. Radiation treatments may cause side effects that can vary depending on the part of the body being treated. In some patients, they can be severe. Treatment sessions may vary in complexity and time. Refer to individual product labeling (instructions for use) for more complete information on product safety and effectiveness for its intended use.