• Radiation Therapy
      • Treatment Delivery
        • Unity Unity
        • Versa HD Versa HD
        • Harmony Harmony
        • Elekta Infinity Elekta Infinity
        • Elekta Synergy Elekta Synergy
      • Treatment Management
        • Monaco
        • ProKnow
      • Quality Assurance
        • Machine QA
        • Patient QA
    • Stereotactic Radiosurgery
      • Delivery
        • Leksell Gamma Knife Icon Leksell Gamma Knife Icon
        • Leksell Gamma Knife Perfexion Leksell Gamma Knife Perfexion
        • Versa HD Versa HD
      • Treatment Planning
        • Leksell Gamma Knife Lightning
        • Leksell GammaPlan
    • Oncology Informatics
      • MOSAIQ Plaza
        • Subscribe to better
        • Professional Services
        • Interoperability
      • Elekta Axis Cloud
    • Brachytherapy
      • Delivery
        • Elekta Studio Elekta Studio
        • ImagingRing ImagingRing
        • Oncentra Brachy Oncentra Brachy
        • Venezia Venezia
        • Flexitron Flexitron
        • Geneva Geneva
      • Body Sites
        • Head and Neck
        • Bronchus and Oesophagus
        • Breast
        • Skin
        • Prostate
        • Rectum
        • Bladder
        • Gynecology
    • Neurosurgery
      • Delivery
        • Leksell Vantage Stereotactic System Leksell Vantage Stereotactic System
        • Leksell Stereotactic System Leksell Stereotactic System
    • Elekta Care Customer Services
    • Elekta Care Learning
    • Elekta Care Community
    • Brachytherapy Treatment
    • Gamma Knife Treatment
    • Radiation Therapy Treatment
    • Treatment Centers
    • Company
    • About us
      • About us
        • Board of Directors
        • Code of Conduct
        • Corporate Citizenship
        • Executive Management
        • Integrity Line
        • Programs
        • Sponsorship and Donation
        • Story
    • Sustainability
      • Sustainability
        • Access to healthcare
        • Business Ethics
        • Global Environment Policy
        • Green Processes
        • People and Human Rights Policy
        • People in Focus
    • Bolagsstyrning
      • Bolagsstyrning
        • Bolagsstämmor
          • Styrelsen
            • Koncernledning
              • Revisorer
              • Bolagsordning
              • Rapporter
          • Investerare
            • Investerare
              • Elekta som investering
                • Prognos
                • Aktien
                  • Finansiell information
                    • Finansiering
                      • Rapporter & presentationer
                      • Pressmeddelanden
                      • IR kalender
                      • IR kontakter
                  • Newsroom
                    • Newsroom
                      • Press Releases
                      • FOCUS magazine
                      • Events
                      • Image bank
                  • Careers at Elekta
                  • Company update
                  • Reimbursement
                ENSV
                Login
                • Products
                  • Radiation Therapy
                    • Treatment Delivery
                      • Unity
                      • Versa HD
                      • Harmony
                      • Elekta Infinity
                      • Elekta Synergy
                    • Treatment Management
                      • Monaco
                      • ProKnow
                    • Quality Assurance
                      • Machine QA
                      • Patient QA
                  • Stereotactic Radiosurgery
                    • Delivery
                      • Leksell Gamma Knife Icon
                      • Leksell Gamma Knife Perfexion
                    • Treatment Planning
                      • Leksell Gamma Knife Lightning
                      • Leksell GammaPlan
                    • Versa HD
                  • Oncology Informatics
                    • MOSAIQ Plaza
                      • Subscribe to better
                      • Professional Services
                      • Interoperability
                    • Elekta Axis Cloud
                  • Brachytherapy
                    • Elekta Studio
                    • ImagingRing
                    • Venezia
                    • Flexitron
                    • Geneva
                    • Head and Neck
                    • Bronchus and Oesophagus
                    • Breast
                    • Skin
                    • Prostate
                    • Rectum
                    • Bladder
                    • Gynecology
                    • Oncentra Brachy
                  • Neurosurgery
                    • Leksell Vantage Stereotactic System
                    • Leksell Stereotactic System
                • Services
                  • Elekta Care Customer Services
                  • Elekta Care Learning
                  • Elekta Care Community
                • Patients
                  • Brachytherapy Treatment
                  • Gamma Knife Treatment
                  • Radiation Therapy Treatment
                  • Treatment Centers
                • Company
                  • About us
                    • Board of Directors
                    • Code of Conduct
                    • Corporate Citizenship
                    • Executive Management
                    • Integrity Line
                    • Programs
                    • Sponsorship and Donation
                    • Story
                  • Sustainability
                    • Access to healthcare
                    • Business Ethics
                    • Global Environment Policy
                    • Green Processes
                    • People and Human Rights Policy
                    • People in Focus
                  • Bolagsstyrning
                    • Bolagsstämmor
                      • Styrelsen
                        • Koncernledning
                          • Revisorer
                          • Bolagsordning
                          • Rapporter
                        • Investerare
                          • Elekta som investering
                            • Prognos
                            • Aktien
                              • Finansiell information
                                • Finansiering
                                  • Rapporter & presentationer
                                  • Pressmeddelanden
                                  • IR kalender
                                  • IR kontakter
                                • Newsroom
                                  • Press Releases
                                  • FOCUS magazine
                                  • Events
                                  • Image bank
                                • Careers at Elekta
                                • Company update
                                • Reimbursement
                              • Contact
                              • Medical Affairs
                              • Regulatory Affairs
                              • Suppliers
                                • About Elekta Procurement
                                • Sustainable Sourcing
                                • Performance Management
                                  • Production Part Approval Process
                                  • Supplier Escalation Form
                                  • Non Conformance Management
                                  • Supplier Performance Management
                                  • Obsolescence Management
                                • Compliance Management
                                • Invoicing Process
                                • Elekta T&C
                                • Documents & Training
                                • Our Global Presence
                              • Facebook
                              • LinkedIn
                              • Twitter
                              • Instagram
                              • Youtube

                              ELEKTA FÅR FDA-GODKÄNNANDE FÖR LEKSELL GAMMA KNIFE® PERFEXION™

                              23 augusti, 2006
                              PRESSMEDDELANDE
                              Stockholm den 23 augusti 2006

                              Den amerikanska hälsovårdsmyndigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) har den 21 augusti lämnat ett så kallat 510(k)-godkännande för Leksell Gamma Knife® Perfexion™, vilket innebär att Elekta nu kan marknadsföra detta högst innovativa system för stereotaktisk strålkirurgi även på den amerikanska marknaden.

                              Med Leksell Gamma Knife Perfexion breddar Elekta sin produktportfölj inom gammaknivskirurgi med ett helt nytt system som skapar en unik plattform för att ytterligare expandera tillämpningen av stereotaktisk strålkirurgi i hjärnan, övre ryggraden samt huvud/nacke. Jämfört med tidigare modeller ger Leksell Gamma Knife Perfexion en väsentligt större behandlingsbar volym och det nya systemet beräknas därigenom kunna öka antalet behandlingsbara patienter med upp till 40 procent. Leksell Gamma Knife Perfexion är samtidigt fullt kompatibelt med de behandlingsmetoder och rutiner som har utvecklats genom åren och som bygger på behandling av närmare 400 000 patienter. Genom att systemet hanterar alla steg i behandlingen helt automatiskt, beräknas det spara tre till fem arbetsveckor av läkartid per år vid en genomsnittlig gammaknivsklinik.Detta helt nyutvecklade system har givits en design med starkt fokus på säkerhet och komfort för patienter och behandlingspersonal. Med Leksell Gamma Knife Perfexion blir den oönskade stråldosen till kroppen upp till 100 gånger lägre än med konkurrerande teknologi, något som är av stor vikt inte minst vid behandling av barn eller av kvinnor i fertil ålder.I systemet ingår också Leksell GammaPlan® PFX™, ett nytt klient/server-baserat planeringssystem som gör det möjligt att dra full nytta av de nya funktionerna i Leksell Gamma Knife Perfexion och som erhöll FDA-godkännande i juli 2006.“Det är med tillfredsställelse vi konstaterar att FDA har lämnat godkännande för Leksell Gamma Knife Perfexion och att detta har skett snabbare än vad vi förväntade oss. Vår nya gammakniv har rönt ett stort intresse från neurokirurger och strålterapeuter från hela världen och inte minst i USA. Såväl nuvarande som framtida användare av gammakniven är mycket imponerade av dess utökade kliniska användningsområden, dess flexibilitet och av de förbättringar som har skett inom arbetsflöde och användarvänlighet i och med detta revolutionerande nya system för stereotaktisk radiokirurgi”, säger Tomas Puusepp, VD för Elekta och avslutar; detta är ett viktigt steg i lanseringen av Leksell Gamma Knife Perfexion som innebär att vi nu kan börja marknadsföra och teckna order på denna viktiga marknad.******

                              Nedladdningar

                              • wkr0001.pdf

                              Bilder

                              • null
                              • Products
                                • Radiation Therapy
                                • Stereotactic Radiosurgery
                                • Oncology Informatics
                                • Brachytherapy
                                • Neurosurgery
                              • Services
                                • Elekta Care Customer Services
                                • Elekta Care Learning
                                • Elekta Care Community
                              • Patients
                                • Brachytherapy Treatment
                                • Gamma Knife Treatment
                                • Radiation Therapy Treatment
                                • Treatment Centers
                              • Company
                                • About us
                                • Sustainability
                                • Corporate Governance
                                • Investors
                                • Newsroom
                                • Careers at Elekta
                                • Country and regional pages
                                • Digital Product Security
                                • Offices
                              • Facebook
                              • LinkedIn
                              • Twitter
                              • Instagram
                              • Youtube
                              • ©2022 Elekta
                              • Legal notices
                              • Privacy policy
                              • Cookies
                              • Subscription center

                              Important Safety Information: Radiation therapy is not appropriate for all patients. Radiation treatments may cause side effects that can vary depending on the part of the body being treated. In some patients, they can be severe. Treatment sessions may vary in complexity and time. Refer to individual product labeling (instructions for use) for more complete information on product safety and effectiveness for its intended use.

                              Contact and Support

                              Offices Customer support

                              By clicking the 'Submit' button below you agree to the Elekta Privacy Policy.

                              © 2022 Elekta

                              • Legal notices
                              • Privacy policy
                              • Cookies

                              Important Safety Information: Radiation therapy is not appropriate for all patients. Radiation treatments may cause side effects that can vary depending on the part of the body being treated. In some patients, they can be severe. Treatment sessions may vary in complexity and time. Refer to individual product labeling (instructions for use) for more complete information on product safety and effectiveness for its intended use.