• Radiation Therapy
      • Treatment Delivery
        • Elekta Unity Elekta Unity
        • Versa HD Versa HD
        • Elekta Harmony Elekta Harmony
        • Elekta Infinity Elekta Infinity
        • Elekta Synergy Elekta Synergy
      • Treatment Management
        • Monaco
        • ProKnow
      • Quality Assurance
        • Machine QA
        • Patient QA
    • Stereotactic Radiosurgery
      • Delivery
        • Elekta Esprit Elekta Esprit
        • Leksell Gamma Knife Icon Leksell Gamma Knife Icon
        • Leksell Gamma Knife Perfexion Leksell Gamma Knife Perfexion
        • Versa HD Versa HD
      • Treatment Planning
        • Leksell Gamma Knife Lightning
        • Leksell GammaPlan
    • Oncology Informatics
      • MOSAIQ Plaza
        • Subscribe to Better
        • Professional Services
        • Interoperability
      • Elekta Axis Cloud
    • Brachytherapy
      • Delivery
        • Elekta Studio Elekta Studio
        • ImagingRing ImagingRing
        • Oncentra Brachy Oncentra Brachy
        • Venezia Venezia
        • Flexitron Flexitron
        • Geneva Geneva
      • Body Sites
        • Head and Neck
        • Bronchus and Oesophagus
        • Breast
        • Skin
        • Prostate
        • Rectum
        • Bladder
        • Gynecology
    • Neurosurgery
      • Delivery
        • Leksell Vantage Stereotactic System Leksell Vantage Stereotactic System
        • Leksell Stereotactic System Leksell Stereotactic System
    • Veterinary Radiation Therapy
    • Elekta Care Customer Services
    • Elekta Care 360
    • Elekta Care Learning
    • Elekta Care Community
    • Elekta Partner Community
    • MR-Linac Treatment
    • Brachytherapy Treatment
    • Gamma Knife Treatment
    • Radiation Therapy Treatment
    • Treatment Centers
    • Company
    • Partnering with Elekta
    • About us
      • About us
        • Board of Directors
        • Code of Conduct
        • Corporate Citizenship
        • Executive Management
        • Integrity Line
        • Programs
        • Sponsorship and Donation
        • Story
    • Sustainability
    • Bolagsstyrning
      • Bolagsstyrning
        • Bolagsstämmor
          • Styrelsen
            • Koncernledning
              • Revisorer
              • Rapporter
          • Investerare
            • Investerare
              • Elekta som investering
                • Prognos
                • Aktien
                  • Finansiell information
                    • Finansiering
                      • Rapporter & presentationer
                      • Pressmeddelanden
                      • IR kalender
                      • IR kontakter
                  • Newsroom
                    • Newsroom
                      • Press Releases
                      • FOCUS Magazine
                      • Events
                      • Image bank
                  • Careers at Elekta
                    • Jobs
                  • Reimbursement Support & Policy
                ENSV
                Login
                • Products
                  • Radiation Therapy
                    • Treatment Delivery
                      • Elekta Unity
                      • Versa HD
                      • Elekta Harmony
                      • Elekta Infinity
                      • Elekta Synergy
                    • Treatment Management
                      • Monaco
                      • ProKnow
                    • Quality Assurance
                      • Machine QA
                      • Patient QA
                  • Stereotactic Radiosurgery
                    • Delivery
                      • Elekta Esprit
                      • Leksell Gamma Knife Icon
                      • Leksell Gamma Knife Perfexion
                    • Treatment Planning
                      • Leksell Gamma Knife Lightning
                      • Leksell GammaPlan
                    • Versa HD
                  • Oncology Informatics
                    • MOSAIQ Plaza
                      • Subscribe to Better
                      • Professional Services
                      • Interoperability
                    • Elekta Axis Cloud
                  • Brachytherapy
                    • Elekta Studio
                    • ImagingRing
                    • Venezia
                    • Flexitron
                    • Geneva
                    • Head and Neck
                    • Bronchus and Oesophagus
                    • Breast
                    • Skin
                    • Prostate
                    • Rectum
                    • Bladder
                    • Gynecology
                    • Oncentra Brachy
                  • Neurosurgery
                    • Leksell Vantage Stereotactic System
                    • Leksell Stereotactic System
                  • Veterinary Radiation Therapy
                • Services
                  • Elekta Care Customer Services
                  • Elekta Care 360
                  • Elekta Care Learning
                  • Elekta Care Community
                  • Elekta Partner Community
                • Patients
                  • MR-Linac Treatment
                  • Brachytherapy Treatment
                  • Gamma Knife Treatment
                  • Radiation Therapy Treatment
                  • Treatment Centers
                • Company
                  • Partnering with Elekta
                  • About us
                    • Board of Directors
                    • Code of Conduct
                    • Corporate Citizenship
                    • Executive Management
                    • Integrity Line
                    • Programs
                    • Sponsorship and Donation
                    • Story
                  • Sustainability
                  • Bolagsstyrning
                    • Bolagsstämmor
                      • Styrelsen
                        • Koncernledning
                          • Revisorer
                          • Rapporter
                        • Investerare
                          • Elekta som investering
                            • Prognos
                            • Aktien
                              • Finansiell information
                                • Finansiering
                                  • Rapporter & presentationer
                                  • Pressmeddelanden
                                  • IR kalender
                                  • IR kontakter
                                • Newsroom
                                  • Press Releases
                                  • FOCUS Magazine
                                  • Events
                                  • Image bank
                                • Careers at Elekta
                                  • Jobs
                                • Reimbursement Support & Policy
                              • Contact
                              • Medical Affairs
                              • Regulatory Affairs
                              • Suppliers
                                • About Elekta Procurement
                                • Sustainable Sourcing
                                • Performance Management
                                  • Production Part Approval Process
                                  • Supplier Escalation Form
                                  • Non Conformance Management
                                  • Supplier Performance Management
                                  • Obsolescence Management
                                • Compliance Management
                                • Invoicing Process
                                • Elekta T&C
                                • Documents & Training
                                • Our Global Presence
                              • Facebook
                              • LinkedIn
                              • Twitter
                              • Instagram
                              • Youtube

                              Elekta får FDA-godkännande för Elekta Synergy (TM)

                              28 oktober, 2003

                              PRESSMEDDELANDEStockholm, den 28 oktober 2003 Bilder finns tillgängliga - se nedan!ELEKTA FÅR FDA-GODKÄNNANDE FÖR ELEKTA SYNERGY(TM)Elektas revolutionerade system för strålbehandling av cancer är detförsta på marknaden som i samma utrustning integrerar tredimensionellhögupplöst röntgen och strålbehandlingDen amerikanska hälsovårdsmyndigheten (U.S. Food and DrugAdministration, FDA), meddelade på måndagen den 27 oktober att manlämnat ett så kallat 510(k)-godkännande för Elektas nya system förbildstyrd strålbehandling av cancer (Image Guided Radiation Therapy,IGRT). Detta innebär att Elekta nu kan marknadsföra och sälja ElektaSynergy(TM) även i USA. I Europa finns systemet redan till försäljning,då CE-märkning erhölls i juli 2003.Forskning och utveckling under de senaste fem åren har resulterat i ettnytt banbrytande system som tar hänsyn till två av de allvarligaste ochmest svårlösta problemen inom strålterapi, nämligen de inre organensrörelser i kroppen samt exaktheten i den dagliga positioneringen avpatienten.Elekta var det första företag som inledde forskning och utveckling kringbildstyrd strålterapi, var först med att ha system i klinisk drift ochförst med att erbjuda dessa lösningar till marknaden.- I och med introduktionen av Elekta Synergy(TM), tar Elekta en klarledning i ansträngningarna att utveckla strålbehandling av cancer motallt högre precision. Genom bildstyrd strålterapi är det möjligt attbegränsa eller till och med eliminera problemen med organens rörelser ikroppen samt positioneringen av patienten vid varjebehandlingstillfälle, konstaterar Peter J. Gaccione, Vice President,ansvarig för Elektas försäljning av onkologiprodukter i Nordamerika.Elekta Synergy(TM) löser dessa problem genom att integreratredimensionell högupplöst röntgenteknologi med behandlingsutrustningen.Den rutinmässiga röntgenbildtagningen före behandling kan utföras ibehandlingspositionen och omedelbart före själva behandlingen, vilketväsentligt minskar risken för att tumören eller kritiska organ ska ändraposition. Och eftersom patienten inte behöver flyttas från enröntgenutrustning (ex. MR, CT) till strålbehandlingsrummet, försvinnerproblemet med att exakt kunna positionera patienten.Första gången ett system för bildstyrd strålbehandling av canceranvändes kliniskt var i juli 2003, då tre patienter behandlades medhjälp av Elekta Synergy(TM) vid det Nederländska Cancerinstitutet (NKI)vid Antoni van Leeuwenhoek-sjukhuset i Amsterdam. Förutom vid NKI, finnsytterligare forskningsinstallationer av Elekta Synergy(TM) vid treledande cancerkliniker i Storbritannien, Kanada och USA.Kliniska data som presenterats vid den nyligen avslutade ASTRO-kongressen i USA och tidigare vid den Europeiska motsvarigheten ESTRO,visar den stora potential som ligger i bildstyrd strålbehandling medElekta Synergy(TM).Bildtagning i realtid vid behandlingstillfället med högupplösttredimensionell röntgen integrerad i behandlingsutrustningen kanväsentligt förbättra både bildkvalitet och behandlingens precision(ref:1,2).Volker Stieber, Elektas Executive Vice President - TechnologyDevelopment & Operations, konstaterade att Elektas nya system lever upptill sitt namn:- Definitionen av synergi är att två eller fler saker samarbetar och attresultatet blir bättre än summan av de enskilda delarna. ElektaSynergy(TM) integrerar en speciellt anpassad bildteknologi med enetablerad behandlingsplattform och skapar ett system där resultatet isanning är mer värdefullt än vad de enskilda delarna kan åstadkomma varför sig, konstaterar Volker Stieber.Till redaktionen:· För vidare information om Elekta Synergy(TM) och andra produkter frånElekta, vänligen se www.elekta.com· Bilder på Elekta Synergy(TM) finns för nedladdning påwww.elekta.com/investors *****För ytterligare information, var vänlig kontakta:Peter Ejemyr, Informationsdirektör, Elekta AB (publ),Tel: 08-587 254 00, E-mail: peter.ejemyr@elekta.comOm Elekta:Elekta är en världsledande leverantör av avancerade och innovativakliniska lösningar och tjänster för precisionsbehandling av cancer samtminimalt invasiv neurokirurgi för behandling av sjukdomar i hjärnan.Elektas lösningar är både kliniskt ändamålsenliga och kostnadseffektivasamt skonsamma för patienten.Referenser:1. Oldham M, et al. Online volumetric CT-guided radiation therapy.Abstract 101. American Society for Therapeutic Radiology and OncologyAnnual Meeting, October 2003.2. Letourneau D, et al. Implementation of an on-board kilovoltage cone-beam CT imaging system for clinical applications. Abstract 102. AmericanSociety for Therapeutic Radiology and Oncology Annual Meeting 2003.------------------------------------------------------------Denna information skickades av Waymaker http://www.waymaker.seFöljande filer finns att ladda ned:http://www.waymaker.net/bitonline/2003/10/28/20031028BIT01170/wkr0001.doc http://www.waymaker.net/bitonline/2003/10/28/20031028BIT01170/wkr0002.pdf

                              Nedladdningar

                              • wkr0001.doc
                              • wkr0002.pdf
                              • Products
                                • Radiation Therapy
                                • Stereotactic Radiosurgery
                                • Oncology Informatics
                                • Brachytherapy
                                • Neurosurgery
                                • Veterinary Radiation Therapy
                              • Services
                                • Elekta Care Customer Services
                                • Elekta Care 360
                                • Elekta Care Learning
                                • Elekta Care Community
                                • Elekta Partner Community
                              • Patients
                                • MR-Linac Treatment
                                • Brachytherapy Treatment
                                • Gamma Knife Treatment
                                • Radiation Therapy Treatment
                                • Treatment Centers
                              • Company
                                • Partnering with Elekta
                                • About us
                                • Sustainability
                                • Corporate Governance
                                • Investors
                                • Newsroom
                                • Careers at Elekta
                                • Country and regional pages
                                • Digital Product Security
                                • Offices
                              • Facebook
                              • LinkedIn
                              • Twitter
                              • Instagram
                              • Youtube
                              • ©2023 Elekta
                              • Legal notices
                              • Privacy policy
                              • Cookies
                              • Subscription center

                              Important Safety Information: Radiation therapy is not appropriate for all patients. Radiation treatments may cause side effects that can vary depending on the part of the body being treated. In some patients, they can be severe. Treatment sessions may vary in complexity and time. Refer to individual product labeling (instructions for use) for more complete information on product safety and effectiveness for its intended use.

                              © 2023 Elekta

                              • Legal notices
                              • Privacy policy
                              • Cookies

                              Important Safety Information: Radiation therapy is not appropriate for all patients. Radiation treatments may cause side effects that can vary depending on the part of the body being treated. In some patients, they can be severe. Treatment sessions may vary in complexity and time. Refer to individual product labeling (instructions for use) for more complete information on product safety and effectiveness for its intended use.