Elekta får FDA-godkännande för Elekta Synergy (TM)

PRESSMEDDELANDEStockholm, den 28 oktober 2003 Bilder finns tillgängliga - se nedan!ELEKTA FÅR FDA-GODKÄNNANDE FÖR ELEKTA SYNERGY(TM)Elektas revolutionerade system för strålbehandling av cancer är detförsta på marknaden som i samma utrustning integrerar tredimensionellhögupplöst röntgen och strålbehandlingDen amerikanska hälsovårdsmyndigheten (U.S. Food and DrugAdministration, FDA), meddelade på måndagen den 27 oktober att manlämnat ett så kallat 510(k)-godkännande för Elektas nya system förbildstyrd strålbehandling av cancer (Image Guided Radiation Therapy,IGRT). Detta innebär att Elekta nu kan marknadsföra och sälja ElektaSynergy(TM) även i USA. I Europa finns systemet redan till försäljning,då CE-märkning erhölls i juli 2003.Forskning och utveckling under de senaste fem åren har resulterat i ettnytt banbrytande system som tar hänsyn till två av de allvarligaste ochmest svårlösta problemen inom strålterapi, nämligen de inre organensrörelser i kroppen samt exaktheten i den dagliga positioneringen avpatienten.Elekta var det första företag som inledde forskning och utveckling kringbildstyrd strålterapi, var först med att ha system i klinisk drift ochförst med att erbjuda dessa lösningar till marknaden.- I och med introduktionen av Elekta Synergy(TM), tar Elekta en klarledning i ansträngningarna att utveckla strålbehandling av cancer motallt högre precision. Genom bildstyrd strålterapi är det möjligt attbegränsa eller till och med eliminera problemen med organens rörelser ikroppen samt positioneringen av patienten vid varjebehandlingstillfälle, konstaterar Peter J. Gaccione, Vice President,ansvarig för Elektas försäljning av onkologiprodukter i Nordamerika.Elekta Synergy(TM) löser dessa problem genom att integreratredimensionell högupplöst röntgenteknologi med behandlingsutrustningen.Den rutinmässiga röntgenbildtagningen före behandling kan utföras ibehandlingspositionen och omedelbart före själva behandlingen, vilketväsentligt minskar risken för att tumören eller kritiska organ ska ändraposition. Och eftersom patienten inte behöver flyttas från enröntgenutrustning (ex. MR, CT) till strålbehandlingsrummet, försvinnerproblemet med att exakt kunna positionera patienten.Första gången ett system för bildstyrd strålbehandling av canceranvändes kliniskt var i juli 2003, då tre patienter behandlades medhjälp av Elekta Synergy(TM) vid det Nederländska Cancerinstitutet (NKI)vid Antoni van Leeuwenhoek-sjukhuset i Amsterdam. Förutom vid NKI, finnsytterligare forskningsinstallationer av Elekta Synergy(TM) vid treledande cancerkliniker i Storbritannien, Kanada och USA.Kliniska data som presenterats vid den nyligen avslutade ASTRO-kongressen i USA och tidigare vid den Europeiska motsvarigheten ESTRO,visar den stora potential som ligger i bildstyrd strålbehandling medElekta Synergy(TM).Bildtagning i realtid vid behandlingstillfället med högupplösttredimensionell röntgen integrerad i behandlingsutrustningen kanväsentligt förbättra både bildkvalitet och behandlingens precision(ref:1,2).Volker Stieber, Elektas Executive Vice President - TechnologyDevelopment & Operations, konstaterade att Elektas nya system lever upptill sitt namn:- Definitionen av synergi är att två eller fler saker samarbetar och attresultatet blir bättre än summan av de enskilda delarna. ElektaSynergy(TM) integrerar en speciellt anpassad bildteknologi med enetablerad behandlingsplattform och skapar ett system där resultatet isanning är mer värdefullt än vad de enskilda delarna kan åstadkomma varför sig, konstaterar Volker Stieber.Till redaktionen:· För vidare information om Elekta Synergy(TM) och andra produkter frånElekta, vänligen se www.elekta.com· Bilder på Elekta Synergy(TM) finns för nedladdning påwww.elekta.com/investors *****För ytterligare information, var vänlig kontakta:Peter Ejemyr, Informationsdirektör, Elekta AB (publ),Tel: 08-587 254 00, E-mail: [email protected] Elekta:Elekta är en världsledande leverantör av avancerade och innovativakliniska lösningar och tjänster för precisionsbehandling av cancer samtminimalt invasiv neurokirurgi för behandling av sjukdomar i hjärnan.Elektas lösningar är både kliniskt ändamålsenliga och kostnadseffektivasamt skonsamma för patienten.Referenser:1. Oldham M, et al. Online volumetric CT-guided radiation therapy.Abstract 101. American Society for Therapeutic Radiology and OncologyAnnual Meeting, October 2003.2. Letourneau D, et al. Implementation of an on-board kilovoltage cone-beam CT imaging system for clinical applications. Abstract 102. AmericanSociety for Therapeutic Radiology and Oncology Annual Meeting 2003.------------------------------------------------------------Denna information skickades av Waymaker http://www.waymaker.seFöljande filer finns att ladda ned:http://www.waymaker.net/bitonline/2003/10/28/20031028BIT01170/wkr0001.doc http://www.waymaker.net/bitonline/2003/10/28/20031028BIT01170/wkr0002.pdf